Fonti e Governance Clinica
Processo di validazione progressiva, stato di sviluppo dei moduli e riferimenti scientifici.
Clinical Governance in costruzione
Nidus è attualmente in fase beta. Lo sviluppo clinico si basa su un processo di revisione clinica preliminare, coordinato dal nostro team fondatore in collaborazione con medici neonatologi.
L'obiettivo è costruire progressivamente una struttura formale di governance clinica. In questa fase:
- I moduli vengono sviluppati estraendo le logiche dai protocolli ufficiali (AAP, SIN, ESPGHAN, INeS, ecc.).
- Prima di ogni rilascio in beta, i calcoli e i riferimenti subiscono una verifica interna rispetto ai paper sorgente.
- Gli utenti beta hanno a disposizione un canale diretto per segnalare discrepanze o proporre correzioni.
- Qualsiasi segnalazione clinicamente rilevante comporta la messa offline immediata del modulo coinvolto fino a nuova verifica.
Dispositivo Medico e Destinazione d'uso
Beta non destinata all'uso clinico autonomo.
Alcuni moduli di calcolo presenti in Nidus potrebbero rientrare nella definizione europea di dispositivo medico (MDR). Attualmente, Nidus non possiede marcatura CE come dispositivo medico. Pertanto, l'utilizzo della piattaforma è strettamente limitato all'ambito formativo, informativo e di revisione delle linee guida.Nessun output di Nidus deve essere impiegato in modo autonomo per assumere decisioni cliniche, diagnostiche o terapeutiche.
Matrice delle Fonti
| Modulo | Fonte Clinica | Popolazione Target | Stato / Limiti |
|---|---|---|---|
| Rischio EOS | Kaiser Permanente Neonatal EOS Calculator, AAP 2018, NICE NG195 | Neonati ≥ 34 settimane | Beta Verifica clinica locale necessaria |
| Bilirubina (Fototerapia) | AAP 2022 (American Academy of Pediatrics) | Neonati ≥ 35 settimane | Beta Non valido per prematuri <35w |
| Percentili di Crescita | INeS (Italian Neonatal Study) / WHO Child Growth Standards | Neonati (incluso pretermine per INeS) | Beta |
| Prontuario Farmaci | Raccolta aggregata da protocolli SIN e foglietti illustrativi (AIFA) | Neonati TIN/NICU | Alfa Revisione formale non completata |